虞美人

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
?#20154;? 燕窝 阿胶 鱼胶
打印 上一主题 下一主题

FDA批准首个产后抑郁新药

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
9433眼 发表于 2019-3-26 14:50:01 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
3月19日,FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress(brexanolone)。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。


去年11月2日,FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以17:1的投票结果支持brexanolone获批上市,但要求Sage向FDA提交了一份建议的风险评估和减轻策略(REMS),其中包含确保安全使用的元素(ETASU)。FDA也在11月23日宣布将Zulress的审批期限延长3个月,即从2018年12月19日延长至2019年3月19日。


Brexanolone由Sage开发,是突触和突触外γ-氨基丁酸 A 型受体(GABAA 受体)的变构调节剂。GABAA受体和NMDA(N-methyl-D-aspartate)受体?#30452;?#36215;到抑制和刺激大脑神经元产生神经冲动的作用。这两种受体活性之间的失衡?#21069;?#25324;抑郁症在内的多种精神疾病的原因。


之前Brexanolone针对超级难?#21153;?#30187;的III期临床失败,?#21892;?#19979;跌了14%。不过好在Sage的研发团队不屈不挠,将临床试验扩展到产后抑郁症。


分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空间QQ空间 腾讯微博腾讯微博 腾讯朋友腾讯朋友
收藏收藏 转播转播
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

小黑屋|Archiver|虞美人 ( 苏ICP备17059574号-1 )

GMT+8, 2019-7-21 06:20 , Processed in 0.097657 second(s), 27 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表
vr3分彩合法吗
20选5开奖下期预测 江西时时彩后二遗漏 中国福利七乐彩走势图 开组三前兆 电子游艺注册送6 中彩彩票软件 cba球员历史排名 与pc蛋蛋类似的网站 黑龙江11选5的推荐 内蒙古11选5官方网站 五肖全中赔多少 陕西快乐10分 3d开机号试机号列表 贵州快三开奖结果 波淑一波中特